骨關(guān)節(jié)炎（OA）作為一種常見的慢性退行性關(guān)節(jié)疾病，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、腫脹及功能受限。傳統(tǒng)藥物治療多以非甾體抗炎藥和癥狀緩解藥物為主，雖能短期控制疼痛，但長期使用易導(dǎo)致胃腸道潰瘍、心血管事件等嚴(yán)重副作用，且無法逆轉(zhuǎn)關(guān)節(jié)軟骨的進(jìn)行性破壞。隨著人口老齡化，OA已成為全球致殘的主要原因之一，亟需安全、有效、能從根本上保護(hù)軟骨的新療法。
在這一背景下，金花股份獨(dú)家產(chǎn)品金天格膠囊融合傳統(tǒng)中藥智慧與現(xiàn)代藥理學(xué)，為OA治療提供了全新思路。該藥以“人工虎骨粉”為核心原料，傳承中醫(yī)“強(qiáng)筋健骨、祛風(fēng)除濕”的經(jīng)典功效，臨床上已廣泛用于骨質(zhì)疏松癥治療，并被多項(xiàng)指南推薦。2024-2026年，陜西中醫(yī)藥大學(xué)袁普衛(wèi)、鄒俊波教授團(tuán)隊(duì)連續(xù)發(fā)表多篇高水平論文，從分子、外泌體、信號(hào)通路多維度系統(tǒng)揭示金天格膠囊治療OA的科學(xué)機(jī)制，多項(xiàng)高水平研究進(jìn)一步揭示了金天格膠囊在骨關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域的軟骨保護(hù)潛力，尤其是通過調(diào)控外泌體攜帶的miRNA實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)干預(yù)。
2024年發(fā)表在國際知名期刊Journal of Traditional Chinese Medicine標(biāo)題為《Transcriptome sequencing-based study on the mechanism of action of Jintiange capsules (金天格膠囊) in regulating synovial mesenchymal stem cells exosomal miRNA and articular chondrocytes mRNA for the treatment of osteoarthritis》研究首次采用轉(zhuǎn)錄組測(cè)序技術(shù)，證實(shí)金天格膠囊可顯著改善OA模型動(dòng)物關(guān)節(jié)軟骨退變與軟骨下骨微結(jié)構(gòu)破壞，并發(fā)現(xiàn)金天格含藥血清干預(yù)后，滑膜間充質(zhì)干細(xì)胞來源外泌體（SMSC-Exos）中9個(gè)關(guān)鍵miRNA表達(dá)全部逆轉(zhuǎn)；篩選出Ccl7、Akap12、Grem2等9個(gè)共同差異基因，富集于IL-17、TNF、TGF-β等核心炎癥通路，初步提出金天格膠囊可能通過促進(jìn)SMSC-Exos遞送保護(hù)性miRNA至關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞，發(fā)揮軟骨保護(hù)作用。
同年，在中文藥學(xué)領(lǐng)域核心期刊《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》進(jìn)一步深入研究成果。該文在前期9個(gè)miRNA逆轉(zhuǎn)規(guī)律的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步構(gòu)建miRNA-mRNA調(diào)控網(wǎng)絡(luò)，新增了對(duì)共同差異基因的表達(dá)趨勢(shì)分析以及Micro-CT藥效指標(biāo)與miRNA/mRNA的相關(guān)性分析，最終將關(guān)鍵靶點(diǎn)聚焦至Il1b、Il11、Cd40等更具代表性的基因群。這些基因不僅涵蓋了經(jīng)典炎癥因子，還涉及蛋白酶抑制、細(xì)胞外基質(zhì)重塑以及疫調(diào)節(jié)等多維度路徑，實(shí)現(xiàn)了從“現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)”到“精準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)調(diào)控”的跨越。
近日，該團(tuán)隊(duì)在Traditional Medicine Research上發(fā)表最新研究成果相關(guān)論文《Exploring the mechanisms of Jintiange capsules in OA treatment through miRNA-214-3p modulation in SMSc-Exos》，在前期工作的基礎(chǔ)上進(jìn)一步精準(zhǔn)聚焦miRNA-214-3p，通過組學(xué)結(jié)合網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)以及體外實(shí)驗(yàn)，證實(shí)金天格膠囊通過調(diào)控SMSC-Exos中miRNA-214-3p表達(dá)水平，促進(jìn)其被關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞高效攝取，顯著增強(qiáng)軟骨細(xì)胞增殖，抑制軟骨細(xì)胞凋亡，實(shí)現(xiàn)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的軟骨保護(hù)與炎癥阻斷。此外，結(jié)合UPLC-Q-TOF-MS技術(shù)，鑒定出金天格膠囊中32種活性成分，為其多重藥理效應(yīng)提供了物質(zhì)基礎(chǔ)。實(shí)現(xiàn)了“群體miRNA”到“單一關(guān)鍵miRNA功能驗(yàn)證”機(jī)制躍升，標(biāo)志著金天格膠囊從“經(jīng)驗(yàn)中藥”向“證據(jù)中藥”的成功轉(zhuǎn)型。該制劑不僅保留并延續(xù)了經(jīng)典驗(yàn)方的臨床療效優(yōu)勢(shì)，更在分子層面闡明其精確作用路徑，實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念的深度融合與有機(jī)統(tǒng)一。
金天格膠囊為骨關(guān)節(jié)炎患者提供了一種安全有效、機(jī)制明確的中藥治療新選擇，也為中醫(yī)藥在骨與關(guān)節(jié)疾病領(lǐng)域的現(xiàn)代化應(yīng)用注入新的科學(xué)內(nèi)涵。隨著系列研究的不斷深化，這種既能緩解關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)功能，又能從源頭保護(hù)軟骨、延緩疾病進(jìn)展的中藥品種已然成型。